本品為昆明山海棠經(jīng)加工制成的浸膏粉。 【制法】 取昆明山海棠粗粉1000g,加85%乙醇適量,浸泡1小時(shí),加熱回流提取3次,每次1小時(shí),合并濾液,減壓回收乙醇,濃縮至稠膏狀態(tài),加水稀釋至規(guī)定的量,干燥。 【性狀】 本品為棕色至棕褐色粉末或無(wú)定型塊狀,具香氣,味微苦帶澀。 【鑒別】 取本品0.5g加氨試液4m1,用乙醚20m1提取,分取乙醚層,用1mo1/L鹽酸溶液5m1提取,分取水層,濾過(guò),將濾液分置二支試管中,一管加碘化汞鉀試液數(shù)滴,即生成白沉淀;另一管加三硝基苯酚試液數(shù)滴,即生成黃色沉淀。 【檢查】干燥失重 本品在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)12%。 微生物限度 依法檢查(《中國(guó)藥典》一部附錄,《衛(wèi)生部藥品衛(wèi)生檢驗(yàn)方法》)細(xì)菌數(shù)不得過(guò)1000個(gè)/g,霉菌數(shù)不得過(guò)100個(gè)/g,不得檢出大腸桿菌、活螨。 其他 應(yīng)符合浸膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定,(《中國(guó)藥典》一部附錄)。 【含量測(cè)定】 取本品約5g,精密稱定,置200m1錐形瓶中,加硅藻士1g,混勻,加乙醇70m1,置水浴上加熱回流40分鐘,放冷,濾過(guò),濾渣繼續(xù)加乙醇50m1,置水浴上加熱回流30分鐘,放冷,濾過(guò),合并濾液,置水浴上蒸至近干,殘留物加鹽酸溶液(1-100)30m1,置水浴上攪拌使溶解,放冷,濾過(guò),濾渣再用鹽酸溶液(1-200)同法提取3次(20,15,15m1),合并濾液于分液漏斗中,加氨試液使溶液成堿性,用乙醚振搖提取4次(40,30,25,20m1),合并乙醚液,用水振搖洗滌2次,每次10m1,乙醚液用濾紙濾過(guò),乙醚液置已稱定重量的蒸發(fā)皿中,在低溫水浴上蒸去乙醚,殘?jiān)由僭S乙醇,繼續(xù)蒸干,在100℃干燥至恒重,稱定重量,計(jì)算,即得。 本品按干燥品計(jì)算,含總生物堿應(yīng)不少于0.5%。 【功能與主治】 祛風(fēng)除濕,舒筋活絡(luò),清熱解毒。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,紅斑狼瘡。 【用法與用量】 口服,*0.5g一日3次。 【注意】腎功能不全者慎用。 【貯藏】密封,置陰涼處。